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恒瑞医药:卡瑞利珠单抗可延长食管鳞癌患者总生存期

恒瑞医药:卡瑞利珠单抗可延长食管鳞癌患者总生存期
2019年07月10日 21:31 新京报
原标题:恒瑞医药:卡瑞利珠单抗可延长食管鳞癌患者总生存期

新京报讯(记者?王卡拉)7月9日,恒瑞医药发布公告称,公司产品卡瑞利珠单抗用于二线治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究(以下简称“ESCORT 研究”)达到主要研究终点。结果表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗比选择化疗的患者总生存期更长。

  食管癌是中国的高发肿瘤,而且病理类型与欧美国家也有不同,对于一线治疗失败的晚期患者,目前还没有有效的治疗方案。恒瑞医药表示,ESCORT 研究的成功,有望解决临床治疗的急需。

  注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。ESCORT研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究,由中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明教授和中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授担任主要研究者。本研究于2017年5月开始入组患者,截至2019年5月,共有448例患者随机入组并接受研究药物,其中228例患者接受了卡瑞利珠单抗治疗,220例患者接受了研究者选择的化疗。近日,该研究已达到了预设的主要研究终点,即总生存期。

  研究表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。该项研究的详细结果将会于2019年9月在中国福建省厦门市举办的中国临床肿瘤学大会(CSCO)以及西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上同步发布。

  抗PD-1抗体国外目前有同类产品Opdivo(俗称“O药”)、 Keytruda(俗称“K药”)和Libtayo获批上市,其中O药和K药已经在国内获批上市。由信达生物和君实生物开发的同类抗PD-1单抗注射液已于2018年获批上市。2019年5月,恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗获得了复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤适应症的上市批准。百济神州等企业的相关药品正处于上市申请审批阶段。IMS数据库显示,2018年抗PD-1抗体全球销售额约为141.78亿美元,国内销售额约为643.75万美元。

  恒瑞医药表示,目前针对注射用卡瑞利珠单抗已投入研发费用约5.49亿元,并计划于今年下半年向国家药监局递交相关适应症的上市申请。

  编辑 王鹿 校对 何燕 图片 资料图片

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